Здоровье без побочных эффектов - Питер Гётше

Набор слайдов лекторов и по крайней мере одна журнальная статья заявляли, что кветиапин не увеличивает вес тела, в то время как внутренние данные показали, что 18% пациентов имели прибавку веса по крайней мере на 7%77. AstraZeneca распространяла и другую ложь77. Она представила результаты мета-анализа четырех исследований, показывающие, что кветиапин дает лучший эффект, чем галоперидол, но внутренние документы, ставшие доступными при судебном разбирательстве, показали, что это было в точности наоборот: кветиапин был менее эффективен, чем галоперидол.

Как получилось, что мы позволяем фармацевтическим компаниям настолько много лгать, совершать преступления и убивать сотни тысяч пациентов? Почему мы ничего не делаем? Почему бы не заключить виновных в тюрьму? Почему многие люди по-прежнему против публичного доступа ко всем необработанным данным всех клинических испытаний? Почему они против слома всей системы, против того, чтобы только ученые из общественных организаций тестировали лекарства, без вмешательства фармацевтической промышленности?

Я знаю нескольких отличных психиатров, которые здорово помогают своим пациентам, например, Дэвид Хили использует выжидательную тактику, прежде чем выписать лекарства пациентам с первым эпизодом21. Я также знаю, что некоторые лекарства полезны для некоторых пациентов. И я ни в коем случае не «против психиатрии». Но мои исследования в этой области привели меня к неутешительному выводу.

1. Keller M.B., Ryan N.D., Strober M., et al. Efficacy of paroxetine in the treatment of adolescent major depression: a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001; 40: 762–72.

2. Bass A. Side Effects – a prosecutor, a whistleblower, and a bestselling antidepressant on trial. Chapel Hill: Algonquin Books; 2008.

3. Jureidini J.N., McHenry L.B., Mansfield P.R. Clinical trials and drug promotion: selective reporting of study 329. Int J Risk Safety Med. 2008; 20: 73–81.

4. Jureidini J.N., McHenry L.B. Confl icted medical journals and the failure of trust. Accountability in Research. 2001; 18: 45–54.

5. More fraud from drug giant GlaxoSmithKline companies – court documents show. Child Health Safety. 2010 Dec 1.

6. Moynihan R., Cassels A. Selling Sickness: how the world’s biggest pharmaceutical companies are turning us all into patients. New York: Nation Books; 2005.

7. Boyce J. Disclosure of clinical trial data: why exemption 4 of the freedom of information act should be restored. Duke Law & Technology Review. 2005; 3.

8. Jurand S.H. Lawsuits over Antidepressants Claim the Drug is worse than the Disease. American Association for Justice. 2003 Mar 1. Available online at: www.thefreelibrary.com/_/print/ PrintArticle.aspx?id=64228 (accessed 23 Dec 2012).

9. Healy D. Pharmageddon. Berkeley: University of California Press; 2012.

10. Brownlee S. Overtreated: why too much medicine is making us sicker and poorer. New York: Bloomsbury; 2007.

11. Kingston A. A national embarrassment. Maclean’s Magazine. 2012 Oct 17.

12. The creation of the Prozac myth. The Guardian. 2008 Feb 27.

13. Healy D. Let Them Eat Prozac. New York: New York University Press; 2004.

14. Furukawa T.A. All clinical trials must be reported in detail and made publicly available. Lancet. 2004; 329: 626.

15. Harris G. Merck says it will post the results of all drug trials. New York Times. 2004 Sept 6.

16. Lenzer J. Secret US report surfaces on antidepressants in children. BMJ. 2004; 329: 307.

17. Lenzer J. Crisis deepens at the US Food and Drug Administration. BMJ. 2004; 329: 1308.

18. Giles J. Did GSK trial data mask Paxil suicide risk? New Scientist. 2008 Feb 8.

19. Healy D. SSRIs and deliberate self-harm. Br J Psychiatry. 2002; 180: 547.

20. Khan A., Warner H.A., Brown W.A. Symptom reduction and suicide risk in patients treated with placebo in antidepressant clinical trials: an analysis of the Food and Drug Administration database. Arch Gen Psychiatry. 2000; 57: 311–17.

21. Power N., Lloyd K.. Response from Pfizer. Br J Psychiatry. 2002; 180: 547–8.

22. Rockhold F., Metz A., Traber P. Response from GlaxoSmithKline. Br J Psychiatry. 2002; 180: 548.

23. Healy D. Did regulators fail over selective serotonin reuptake inhibitors? BMJ. 2006; 333: 92–5.

24. Healy D., Cattell D. Interface between authorship, industry and science in the domain of therapeutics. Br J Psychiatry. 2003; 183: 22–7.

25. Lenzer J. FDA to review ‘missing’ drug company documents. BMJ. 2005; 330: 7.

26. Boseley S. Scandal of scientists who take money for papers ghostwritten by drug companies. The Guardian. 2002 Feb 7.

27. Whittington C.J., Kendall T., Fonagy P., et al. Selective serotonin reuptake inhibitors in childhood depression: systematic review of published versus unpublished data. Lancet. 2004; 363: 1341–5.

28. Seroxat/Paxil Adolescent Depression. Position piece on the phase III clinical studies. GlaxoSmithKline document. 1998 Oct.

29. Laughren T.P. Overview for December 13 Meeting of Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee (PDAC). 2006 Nov 16. Available online at: www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/ briefing/2006-4272b1-01-FDA.pdf (accessed 22 October 2012).

30. Internal Eli Lilly memo. Bad Homburg. 1984 May 25.

31. Eli Lilly memo. Suicide Report for BGA. Bad Homburg. 1990 Aug 3.

32. Montgomery S.A., Dunner D.L., Dunbar G.C. Reduction of suicidal thoughts with paroxetine incomparison with reference antidepressants and placebo. Eur Neuropsychopharmacol. 1995; 5: 5–13.

33. GlaxoSmithKline. Briefi ng Document. Paroxetine adult suicidality analysis: major depressivedisorder and non-major depressive disorder. 2006 April 5.

34. Gunnell D., Saperia J., Ashby D. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and suicide in adults: meta-analysis of drug company data from placebo controlled, randomised controlled trials submitted to the MHRA’s safety review. BMJ. 2005; 330: 385.

35. Healy D.T. Risk of suicide. BMJ. 2005 Feb 18. Available online at: www.bmj.com/content/330/7488/385?tab=responses (accessed 18 December 2012).