А мне помогло. Как ориентироваться в море информации о здоровье и осознанно принимать решения - Алия Сарманова

принимаем как раз для этого. Надпись на упаковке продавцы БАДов объясняют бюрократией и влиянием фармацевтических компаний.

Но даже если производителям БАДов разрешат писать на упаковке, что их препарат способен вылечить болезнь, от этого добавка не станет лекарством. Каждое лекарство обладает действием, которое четко определено, его можно измерить, и эту информацию можно найти в инструкции по применению. Например, эффект лекарства от артериальной гипертензии может быть описан как «снижение кровяного давления», «расширение сосудов», «уменьшение нагрузки на сердце» и т. д. Дальше всегда следует описание процессов, которые происходят с лекарством внутри нашего тела: как быстро оно поглощается, как долго остается в крови, какие органы участвуют в его метаболизме и выведении из организма – так называемая фармакокинетика. А также как лекарство воздействует на организм, то есть как оно изменяет функции клеток и тканей, вызывая те или иные эффекты. Фармакодинамика изучает, как лекарство связывается с рецепторами, активирует или ингибирует ферменты и другие биологические механизмы в организме.

А что делает БАД? Часто сами производители не знают или не могут объяснить. Так появляются обтекаемые формулировки и многозначные термины, которые порой не имеют никакого отношения к реальному действию БАДа. Например:

• «повышение иммунитета» – это может означать увеличение количества антител в крови или активацию иммунных клеток, но это не является конкретным действием и часто не имеет доказательств видимой и реальной пользы (например, не доказано снижение частоты заболевания ОРВИ или пневмонией, госпитализации или смертности);

• «улучшение метаболизма» – еще одно относительное понятие, которое может означать, что БАД помогает ускорить обмен веществ, но конкретные механизмы, которые приводят к этому улучшению, не ясны либо не могут быть измерены;

• «укрепление сосудов» – возможно, БАД содержит витамины или минералы, которые необходимы для здоровья сердца, но это не означает, что он способен снизить артериальное давление или предотвратить инфаркт миокарда.

Практические рекомендации

Как отличить БАД от лекарства

1. Упаковки и рекламные сообщения маркируются надписями:

º «Не является лекарственным средством».

º «БАД».

º «Биологически активная добавка».

Иногда эти надписи могут быть мелкими и малозаметными, поэтому внимательно читайте информацию на упаковке или во вкладыше.

2. В описании БАДов не бывает конкретного фармакологического действия, которое оказывается на организм после приема. Вместо этого можете найти обтекаемые формулировки для описания действия средства. Например, БАДы могут нормализовать, улучшать, стимулировать, способствовать, укреплять и т. д.

3. Эффект БАДа на организм не подтверждается научными исследованиями.

Помимо разных целей, отсутствия четко описанного механизма действия, есть еще одно важное отличие, которое читатели могут сами проследить. Биологически активные добавки не имеют лечебного эффекта или он настолько мал, что его не отличить от эффекта плацебо. Чтобы называться лекарством, препарат должен иметь доказательства, что он действительно работает, а не того, что, по-видимому, работает или должно работать. Конкретное фармакологическое действие лекарственного средства должен также быть воспроизводимым и помогать большему количеству пациентов в сравнении с плацебо.

Для этого нужно проводить научные исследования. А результаты научных исследований должны быть опубликованы в виде научных статей или докладов. Золотым стандартом для доказательства эффективности любого лекарственного препарата являются рандомизированные контролируемые исследования, о которых мы говорили в прошлых главах.

Если регистрация БАДов не требует проведения научных исследований, откуда вообще берется информация об их действии? Разберем на примере йогурта Aktimel. Да, это не БАД, но так как регулирование похоже на пищевые продукты, производители БАДов пользуются теми же уловками, что и производители пищевых продуктов.

1.3 Вместе сильнее – health claims

Именно так звучит лозунг известного кисломолочного напитка Actimel: «Встречайте каждый день с Actimel и укрепляйте свой иммунитет! С Actimel – вместе сильнее!» Разберемся, к чему относится фраза «вместе сильнее» и правда ли это.

Danone – мировой лидер по производству молочных продуктов. В 1994 году компания выпустила новый продукт Actimel, сначала в Бельгии, в 1999 году – в Великобритании и Ирландии, в 2002 году – в России. Actimel быстро стал популярным и распространился по всему миру. В 2000‐х годах рекламная кампания Actimel рассказывала зрителям во многих странах мира, что йогурт «усиливает иммунитет» и спасает от простуд. «У Пети будет насморк. У Сережи – жар. А у Алены 36,6. Потому что она пьет Actimel», – вещала одна из телевизионных реклам на русскоязычное пространство.

Но как измерить, что препарат усиливает или укрепляет иммунитет? Какой должна быть конечная точка? Вероятно, большинство из нас предполагают, что иметь крепкий иммунитет – значит не болеть простудными заболеваниями зимой, а если заболели, то быстро выздоравливать. И интересуют нас здоровые дети и взрослые. Посмотрим, есть ли тому подтверждения.

В 2016 году ученые из Университета Аликанте собрали данные 7 исследований на здоровых людях по изучению эффективности Actimel для укрепления иммунитета, точнее, йогуртов, содержащих запатентованные Danone Lactobacillus casei DN 114 00 [92]. Все исследования были рандомизированными и контролируемыми. А вот объем выборки был от 19 до 155 человек.

Но главное, что изучали эти исследования?

Концентрацию витаминов B1, B2 и B6 в крови и моче, уровень иммунологических биомаркеров Th1/Th2, иммуноглобулинов IgA, IgG, IgE, IgM, IL‐4, лимфоцитов, лейкоцитов, уровень иммуноглобулина IgA в слюне. Как вы уже знаете, это все – суррогатные конечные точки, которые, предположительно, должны говорить о том, насколько хорошо организм будет защищен от инфекций, однако это тоже нужно доказать. Кстати, 4 из 7 исследований не нашли значительной разницы между группами.

Такие результаты насторожили тех, кто в этом разбирается и заботится о своем здоровье и здоровье соотечественников. Так, в 2009 году в Англии Комиссия по стандартам в рекламе (ASA) запретила видеоролик Actimel из-за отсутствия доказательств эффективности продукта. «Представленные Danone аргументы не доказывают, что употребление Actimel защищает обычных здоровых детей-школьников от повседневных детских инфекций. Следовательно, реклама вводит в заблуждение», – констатировала комиссия.

В том же году в Германии ролики об иммунитете от Actimel получили премию «Золотое заварное пирожное» за самую дерзкую рекламную ложь года. Европейское агентство по безопасности продуктов питания (EFSA) запретило высказывания, что «Актимель» помогает сохранять защитную функцию кишечника.

Что же сделал производитель? Снял известные бренды с продажи?

Нет. «Данон» не растерялся и добавил в йогурт витамины В6 и D, для которых заявление об укреплении иммунитета разрешено. К подобному ходу часто прибегали и другие производители пищевых продуктов, чьи заявления о пользе отклонялись контролирующими инстанциями. Причем вполне легально. Все дело в том, что проверке подлежат заявления о пользе для здоровья (health claims) не только производителей пищевых продуктов, но и пищевых добавок или БАДов. В Европе за